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Das kannst Du bewirken Ausführen der systematischen Bestandesaufnahme aller eingehenden Reparaturen Durchführung der anschliessenden Reparaturen/Funktionstest sowie der Endprüfung unter Einhaltung der Vorgaben bezüglich Prozess-, Arbeits- und Prüfvorschriften, Dokumentation (Fiels Service D365), Termin sowie Sicherheitsrichtlinien Sicherstellung einer nachvollziehbaren sowie durchgängigen Produktdokumentation und Historie Aktive Mitarbeit zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen (KVP)

Das kannst Du bewirken Entwicklung und Optimierung von Verpackungssystemen für Medizinprodukte (Sterilbarrieresysteme und Schutzverpackungen für Einweg- und Mehrwegprodukte, sowie für Geräte) Technische Leitung von Verpackungsentwicklungsprojekten von der Analysephase bis zur Serienreife Auslegung und Bewertung von Kunststoff- und Kartonverpackungen Erstellung technischer Verpackungskonzepte einschliesslich Anforderungsanalyse, Spezifikationserstellung und technischer Dokumentation Planung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Verpackungs- und Sterilbarrieresysteme Bewertung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs Zusammenarbeit mit externen Lieferanten, Prüflaboren und Entwicklungspartnern Technische Unterstützung angrenzender Bereiche wie Produktion, Einkauf und Process Engineering Unterstützung und fachliche Begleitung von CAPA-, Änderungs- und Optimierungsprojekten über den gesamten Produktlebenszyklus Kontinuierliche Verbesserung bestehender Verpackungsprozessen

Das kannst Du bewirken Pflegen und Weiterentwickeln unseres Produktsortiments  Phase in / Phase out von Produkten und Begleitung über den Produktlebenszyklus  Kommerzielle Projektleitung bei Produktentwicklungen  Einbringen von Markt- und Kundenanforderungen in die Produktentwicklung  Auf- und Ausbau von Knowhow durch regelmässige Präsenz im OP, Fachtagungen und Messen  Durchführung von OP-Erprobungen zur Weiter-/Neuentwicklung von Produkten  Usability, Validierung und Verifizierung von neuen oder weiterentwickelten Produkten  Entwickeln und Erstellen von Schulungskonzepten  Erstellen von Wirtschaftlichkeitsrechnungen und Absatzplänen zu den entsprechenden Produktgruppen  Sicherstellen der geforderten Produktdokumentation 

Deine Ausbildungsstationen Entwicklung Ausmessen, testen und entwickeln von elektronischen Schaltungen Leiterplattendesign Testgeräte entwickeln Produktion Teilefertigung Wartung und Instandahltung Produktion Montage von Instrumenten inklusive Prüfungen Aufbau unserer Operationsplattformen und Pedale inklusive Inbetriebnahme und Prüfungen Kabelfertigung inklusive Prüfung Reparaturabteilung Geräte Inbetriebnahmen & Reparaturen

Das kannst Du bewirken Quality Assurance Fachliche Führung und Beratung des QA‑Teams inkl. Moderation und Vorbereitung des wöchentlichen QA‑Teammeetings Überwachung der Bewertung eingehender Kundenreklamationen und interner Nichtkonformitäten hinsichtlich des Schweregrades Sicherstellung der fristgerechten Erfassung, Bearbeitung und Dokumentation von Nichtkonformitäten durch das QA‑Team Entscheidungsträger für die Einstufung des Schweregrades bei Unklarheiten in Abstimmung mit QMB/PRRC Weiterentwicklung der QA‑Prozesse, Methoden und Dokumentationen zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsniveaus Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Service, Regulatory Affairs, PRRC und weiteren Schnittstellen, um qualitätsrelevante Themen effizient zu koordinieren und operativ einzubringen CAPA Identifikation, Analyse und nachhaltige Behebung von Qualitätsabweichungen durch Planung, Umsetzung und Überwachung geeigneter CAPA‑Massnahmen Fachlicher Ansprechpartner und Berater für CAPA‑Verantwortliche im gesamten Unternehmen Verantwortung für Planung, Durchführung, Dokumentation und Erfolgskontrolle von CAPA‑Prozessen entsprechend ISO 13485 und weiterer regulatorischen Anforderungen Leitung und Organisation des CAPA‑Gremiums inkl. regelmässiger Berichterstattung an die Managementebene Bewertung und Freigabe risikobasierter Argumentationen von CAPA‑Massnahmen Systematische Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Qualitätsmanagement Initiierung, Unterstützung und Durchführung von Schulungen und Trainings zur Förderung des Qualitätsbewusstseins unternehmensweit Vigilanz Überwachung der Produktsicherheit nach dem Inverkehrbringen  Bewertung von Vorkommnissen, Risiken und Kundenbeschwerden hinsichtlich Vigilanzrelevanz Prüfung und Auslösung regulatorischer Meldepflichten sowie Erstellung von Behördenmeldungen in Zusammenarbeit mit der PRRC Analyse und Auswertung von Risikodaten aus internen und externen Quellen. Einleitung und Begleitung notwendiger Korrekturmassnahmen, z. B. FSN (Field Safety Notices) und FSCA (Field Safety Corrective Actions) Verantwortlich für das Vigilanz‑Meldesystem inkl. kontinuierlicher Pflege und Aktualisierung der weltweiten regulatorischen Vigilanzanforderungen Schnittstellenmanagement zu Regulatory Affairs, PMS, PRRC und Behördenkontakt Audits Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferanten‑ und internen Audits gemäss ISO 13485 und weiteren regulatorischen Anforderungen Begleitung, Bewertung und Coaching von Lead‑ und Co‑Auditoren zur Sicherstellung der Auditkompetenz und der Wirksamkeit des Auditprogramms Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Auditprogramms sowie bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten

Das kannst Du bewirken Erstellung und Pflege einer schlanken, lückenlosen und zeitnahen Zulassungsdokumentation Einhaltung der regulatorischen Anforderungen nach MDR und MDSAP sowie weitere Länder Zusammenstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen Bearbeitung von regulatorisch relevanten Änderungsanträgen Aktive Mitarbeit bei der Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren Ermittlung und Überwachung der länderspezifischen und produktspezifischen regulatorischen Anforderungen Kommunikation mit Behörden und Dienstleistern im Rahmen der Zulassungsaktivitäten  Integration neuer regulatorischer Anforderungen in bestehende Prozesse Unterstützung von und Koordination mit den verschiedenen Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen Pflege und Weiterentwicklung von internen und externen Datenbanken Erstellung von globalen Zulassungsstrategien für neu entwickelte Produkte Verantwortung für spezifische Produktaktenpflege gemäss MDR 

Deine Ausbildungsstationen Empfang Besuchermanagement Bedienen der Telefonzentrale Organisation von Geschäftsreisen und Events Verwaltung Büromaterial Postbearbeitung Verkaufsinnendienst Bestellungen erfassen Versandvorbereitung & Durchführung Versanddokumente erstellen wie z.B. länderspezifische Exportdokumente Finanzen Erfassen und Verbuchung von Lieferantenrechnungen Vorbereitung Lieferantenzahlungen Abstimmung Kasse und Banken für Monatsabschluss Erstellen von Kostenübersichten und Reporting Supply Chain Management Betreuung von Lieferanten sowie Stammdatenpflege Beschaffung von Bauteilen für die Produktion Rechnungen verbuchen Produktionsplanung

Deine Ausbildungsstationen Konventionelle Fertigung Materialkenntnis Lesen von Zeichnungen Messtechnik Bohren, senken, feilen Drehen und fräsen konventionell Unterhalt und Wartung von konventionellen Anlagen CNC-Fertigung Aufbau und Funktion der CNC-Maschinen kennenlernen CNC-Maschine einrichten, Inbetriebnahme und Überwachung Prüfungen durchführen und dokumentieren Unterhalt und Wartung der CNC-Maschinen durchführen Montage Montage von Baugruppen und Komponenten (Instrumente) Laserschweissen und -beschriften Sandstrahlen Kabelkonfektionierung Montage von Geräten und Prüfung der Operationssysteme

Deine Ausbildungsstationen Warenannahme Sendungskontrolle Waren entgegennehmen Kontrolle auf Beschädigungen der Lieferung Lieferschein buchen Bereitstellung für die Einlagerung Schnuppertag Einkauf Lagerverwaltung Inventuren durchführen Waren einlagern Artikelstammdaten pflegen Priorisierung von Aufträgen Kommissionierung Ware aus verschiedenen Lagersystemen kommissionieren Bereitstellung für die Route Route Innerbetrieblicher Warentransport / Produktion Versorgung Buchung von innerbetrieblichen Warentransporten Versand Verpacken von kommissionierten Sendungen Bereitstellung für den Versand Übergabe der Sendungen an Spediteure Schnuppertag Verkaufsinnendienst

Das kannst Du bewirken Fachliche und disziplinarische Führung des Instandhaltungsteams mit drei Mitarbeitenden Sicherstellung einer hohen Maschinen- und Anlagenverfügbarkeit sowie Aufbau und Pflege von präventiven Wartungsplänen Weiterentwicklung der Instandhaltungsstrategie sowie Definition von Wartungsstandards Aufbau, Pflege und Überwachung der Arbeitssicherheit Planung und Weiterentwicklung des Sicherheitskonzepts Durchführung von Gefahrenermittlungen, Risikobeurteilungen und Unfallanalysen sowie Ableitung, Definition und Umsetzung geeigneter Massnahmen Sicherstellung und Durchführung von Schulungen und Instruktionen zur Arbeitssicherheit Verantwortung und Betreuung der internen Brandschutz- und Notfallorganisation Überprüfung und Mitgestaltung von Arbeitsplätzen, Arbeitsmitteln und persönlicher Schutzausrüstung Beratung der Geschäftsleitung, Vorgesetzten und Mitarbeitenden in allen Belangen der Arbeitssicherheit und des Gesundheitsschutzes Planung und Begleitung externer Audits sowie Durchführung von Sicherheitsinspektionen

Das kannst Du bewirken Analyse der Anforderungen und ableiten der technischen Spezifikation von mechanischen Komponenten Erstellung von 3D-Modellen im CAD (Bauteile/Baugruppen) und Ableitung von technischen Zeichnungen Erstellen von Konzeption neuer Baugruppen Aufbau von Funktionsmustern und Prototypen der Medizingeräte oder Aspekten daraus Einbringen von innovativen Ideen zur Lösung von technischen Fragestellungen  Anlegen und Pflegen von (Produkt-) Artikeln, Artikelstämme und Stücklisten im PLM-System Unterstützung im Änderungswesen Enge Zusammenarbeit im Projektteam und bei Bedarf mit weiteren internen und externen Stellen z.B. Lieferanten, Prüflaboren, etc.