Vifor Pharma

_Vifor Pharma, ein Unternehmen der Galenica Gruppe, ist eine der weltweit führenden Gesellschaften im Bereich Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von Eisenmangel. Das Unternehmen bietet zudem mit den spezialisierten Abteilungen in den Bereichen Infektionskrankheiten/OTX und Consumer Healthcare ein diversifiziertes Portfolio an verschreibungspflichtigen Medikamenten und nicht verschreibungspflichtigen (OTC) Produkten an. Vifor Pharma mit Sitz in Zürich, Schweiz, baut seine globale Präsenz laufend aus und verfügt über ein umfassendes Netzwerk aus Tochtergesellschaften und Partnern weltweit. Für weitere Informationen über Vifor Pharma und die Muttergesellschaft Galenica besuchen Sie bitte www.viforpharma.com und www.galenica.com
Stellentyp: Vollzeit

REGULATORY AFFAIRS MANAGER / CMC (M/W) - ST. GALLEN ODER HQ

Arbeitsort: Switzerland - St Gallen
Funktion: Regulatory Affairs
Firma: Vifor Pharma
Claudia Eugster
Global Talent Acquisition Specialist
+41 58 851 83 74
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Über Sie
Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager für unser CMC-Team in St. Gallen. Es besteht die Möglichkeit von unserer Hauptniederlassung in Glattbrugg/ Zürich aus zu arbeiten. Sie müssten jedoch an ein bis zwei Tagen pro Woche in St. Gallen vor Ort sein. Sie übernehmen folgende Aufgaben:
  • Sie haben eine Schlüsselfunktion zwischen Regulatory Affairs und den technischen Fachbereichen
  • Als Experte und Vertreter von Regulatory Affairs in verschiedenen Projektteams unterstützen Sie die Beurteilung von CMC-Fragen und tragen zur Entscheidungsfindung bei
  • Sie erstellen und pflegen Zulassungsdossiers: Modul 3 und CMC-relevante Unterlagen für Neu-Einreichungen und bestehende Zulassungen
  • Sie verfassen Stellungnahmen zu Behördenanfragen und nehmen bei Bedarf an Besprechungen mit Behörden teil
  • Sie tragen zur Verbesserung von Abläufen und Systemen bei
Sie sind eine dynamische und selbstbewusste Persönlichkeit mit Organisationstalent, sehr guten Kommunikationsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick. Sie verfügen über folgende Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit ausgewiesenen CMC-Kenntnissen
  • Erfahrung in Projektarbeit und sicherer Umgang mit Personen verschiedener Hierarchie-Stufen
  • Sorgfältiger, strukturierter Arbeitsstil mit Verständnis für komplexe Vorgänge
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie bezeichnen sich als Teamplayer, sind flexibel und können sich gut auf Veränderungen einstellen.
 
Über uns

Vifor Pharma, ein Unternehmen der Galenica Gruppe, ist eine der weltweit führenden Gesellschaften im Bereich Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von Eisenmangel. Das Unternehmen bietet zudem ein diversifiziertes Portfolio an verschreibungspflichtigen Medikamenten und nicht verschreibungspflichtigen (OTC) Produkten an. Vifor Pharma mit Sitz in Zürich, Schweiz, baut seine globale Präsenz laufend aus und verfügt über ein umfassendes Netzwerk aus Tochtergesellschaften und Partnern weltweit. Für weitere Informationen über Vifor Pharma und die Muttergesellschaft Galenica besuchen Sie bitte www.viforpharma.com und www.galenica.com.

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