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Job-typ
10-100%
Pensum
Position

      CSL Vifor

      23.11.2022

      QA Manufacturing Science Manager – St. Gallen

      • Switzerland - St. Gallen
      • Festanstellung 100% | Management / Kader

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      CSL Vifor

      CSL Vifor ist ein globales Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist ein bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. CSL Vifor will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. CSL Vifor nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).
       
      CSL Vifor ist ein globales Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist ein bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. CSL Vifor will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. CSL Vifor nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).
       

      QA Manufacturing Science Manager – St. Gallen

      CSL Vifor ist ein globaler Partner für Arzneimittel und innovative, führende Therapien in den Bereichen Eisenmangel, Dialyse und Nephrologie und seltene Krankheiten. Wir sind spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, Einlizenzierung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Präzisionsmedizin mit dem Ziel, Patienten auf der ganzen Welt zu helfen, ein besseres und gesünderes Leben zu führen.
       
      Zur Verstärkung unseres Teams in St. Gallen suchen wir derzeit einen QA Manufacturing Science Manager für unsere Parenteral Products. In dieser spannenden Position sind Sie für die Qualitätsüberwachung von GMP-Datentrends verantwortlich, die während des Betriebs während des gesamten Produktlebenszyklus für parenterale Produkte generiert werden. Sie berichten direkt an Head Quality Operations Parenteral Products.
       
      Hauptaufgaben
      • Unterstützung des Methodentransfers an Externe
      • Definieren, Erstellen und Pflegen von Datentrends und -bewertungen in Bezug auf parenterale Produkte zur Unterstützung von Qualitätsoperationen sowie der globalen CMO-Bewertung
      • Organisation und Auswertung von Stabilitätsstudien und -dokumenten (routinemäßig und spezifisch)
      • Unterstützung von RA-CMC-Gruppen für behördliche Einreichungen
      • Verfassen von jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen und Stabilitätsberichten
      • Unterstützung von CMO-Auditteams in Ihrem Verantwortungsbereich
      • Empfehlungen an das parenterale Team, wenn es um vorbeugende Maßnahmen oder Korrekturmaßnahmen im Lichte des Produktwissens geht
      • Allgemeine QS-Aufgaben im Zusammenhang mit Analyse- und Stabilitätsprozessen
      Ihr Profil
       
      Die Kenntnisse und Fähigkeiten, die zur Erfüllung der Aufgaben dieser Position erforderlich sind, werden in der Regel durch die folgende Kombination aus Ausbildung, Erfahrung und Wissen oder einem Äquivalent erworben.
       
      Mindestanforderungen
      • Master-Abschluss in Naturwissenschaften
      • 3-5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
      • Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Stabilitätsmanagement
      • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
      Bevorzugte Anforderungen
      • Internationale Erfahrung 
      • Lean-Erfahrung
      • Verwendung statistischer Tools
      CSL Vifor
      Quality / Technical Operations

      Arbeitsort:

      Switzerland - St. Gallen(Home Office möglich)

      Diana Agovska
      Talent Acquisition Manager