CSL Vifor
Quality Affiliates & Partners QA Manager
Bei CSL Vifor haben wir ein neues Organisationsmodell für die Verwaltung lokaler Landesorganisationen (CSL Vifor-Filialen) und Partner etabliert. In diesem Zusammenhang bieten wir eine spannende Gelegenheit für unser Quality GDP, Affiliates & Partners Management:
Quality Affiliates & Partners QA Manager
In dieser Rolle berichten Sie direkt an den Head of Quality GDP, Affiliates & Partners Management. Sie sind für die QA-Unterstützung unserer Vertriebsorganisationen und Vertriebspartner in mehreren Ländern zuständig. Darüber hinaus übernehmen Sie folgende Aufgaben:
• Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft der Vertriebsorganisationen einiger Länder durch die lokalen Gesundheitsbehörden
• Aufrechterhaltung und Verbesserung der Einhaltung der Unternehmensrichtlinien, Industriestandards und lokalen GMP/GDP-Vorschriften durch die länderspezifischen Qualitätsmanagensysteme (QMS) der Vertriebsorganisationen.
• Sicherstellung der Konformität der lokalen Produktversorgung in Zusammenarbeit mit behördlichen, rechtlichen und anderen internen und externen Interessengruppen
• Verfassen, Überprüfen und Verwalten von Qualitätsvereinbarungen
• Unterstützung bei Zulassungsanträgen und -änderungen in enger Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Interessengruppen
•Auditierung der lokalen Vertriebsorganisationen, Vertriebspartnern und Dienstleistern, wie Lagerhäusern, Logistikdienstleistern usw.
• Unterstützung der Vertriebsorganistionen und Partner in definierten Ländern bei allen mit der Markteinführung und dem Vertrieb von Medikamenten verbundenen Aktivitäten
• Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von Compliance-Aufzeichnungen (Änderungen, Beschwerden, Abweichungen) und anderen Dokumenten
• Bereitstellung eines Überblicks über die Qualitätssystemleistung von Vertriebsorganisationen und Vertriebspartnern
• Unterstützung beim Schulungsmanagement des QMS für die MitarbeiterInnen der Vertriebsorganisationen
Qualifikation und Erfahrung
• Bachelor-/Master-Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften oder verwandten Branchen oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens 3 Jahre Gesamterfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizingeräteindustrie
• Erfahrung in der Qualitätssicherung (GDP, GMP)
• Erfahrung im Management behördlicher Inspektionen und idealerweise im Umgang mit Gesundheitsbehörden
• Erfahrung mit Software für Qualitätsprozesse (z. B. Trackwise)
• Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten und Zeitpläne zu verwalten
• Teamplayer
• Fliessende Englischkenntnisse; Deutsch- und/oder andere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
Bevorzugte Anforderungen
• Berufserfahrung in verschiedenen Kulturen
• Erfahrung in der Auditierung von Unternehmen der pharmazeutischen Vertriebskette (Arzneimittelhersteller, Logistikdienstleister, o.ä.)
• Kenntnis der unterschiedlichen lokalen pharmazeutischen gesetzlichen Anforderungen
• Management von Schulungen in elektronischen Systemen
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Der Bewerbung müssen ein Motivationsschreiben und ein Lebenslauf sowie Referenzschreiben und Kopien relevanter Zeugnisse und/oder Diplome in der Originalsprache beiliegen. Bitte fügen Sie diese zusammen mit dem Lebenslauf in einem Dokument zusammen.
CSL Vifor setzt sich dafür ein, gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten für alle zu schaffen.
Arbeitsort: 9001St. Gallen
CSL Vifor