Iromedica AG
Die Iromedica AG in St. Gallen ist ein traditionsreiches Schweizer Familienunternehmen, dessen Schwerpunkt der Vertrieb von OTC Produkten ist. Diese umfassen pharmazeutische Produkte (Arzneimittel und Medizinprodukte), sowie Kosmetika und Nahrung(-ergänzungs-)mittel. Die Iromedica AG ist an eine internationale Unternehmergruppe, die Hedoga AG, angegliedert und ist dadurch bestens vernetzt.

Stellentyp: Vollzeit
2019-03-12

Für die Verstärkung unserer Abteilung QA/RA suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen/eine

Regulatory Affairs Manager/in 100%

Zu Ihren Aufgabengebieten gehören die Erstellung, Prüfung und Einreichung von pharmazeutischen Zulassungs-Dossiers und Änderungen / Verlängerungen bestehender Zulassungen. Sie koordinieren die Registrierungsgeschäfte und deren Time-Management, und Sie sind zuständig für das Life Cycle Management der Arzneimittel. Diese Aufgaben beinhalten aud den direkten Kontakt mit den nationalen Behörden, den Austausch mit Lohnherstellern, Lieferanten und Vertriebspartnern, ebenso wie die Ablage und Archivierung der Registrierungsdokumenten.
Dieser Stelle angegliedert ist ausserdem die Verwaltung und  Freigabe der Packmittel und Werbung.
Als verantwortliche Person für den Bereich Regulatory Affairs arbeiten Sie eng mit den anderen Teammitgliedern der Abteilung QA/RA zusammen. So haben Sie Einblick in verschiedene andere Gebiete wie Med.-Wiss., Pharmakoviglilanz, Business Development, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Voraussetzung für diese anspruchvolle Stelle ist ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss), gegebenfalls mit Dissertation.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil. Es zeichnet Sie ein hohes Verantortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit (intern und mit Kunden und Behörden), Einsatzbereitschaft, Organisationstalent und eine exakte Arbeitsweise aus. Sie sind ein mitdenkender, aktiver Teamplayer mit Freude am selbstständigen Arbeiten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Französischkentnisse sind von Vorteil. Fundierte PC-Anwenderkenntnisse sind erforderlich.

Sie möchten im äusserst anspruchvollen, streng regulierten Tätigkeitsfeld der pharmazeutischen Industrie arbeiten und suchen dabei ein Arbeitsumfeld mit Freiräumen und attraktiven Arbeitsbedingungen?
Dann sind Sie bei uns richtig.

 

Arbeitsort
9014 St. Gallen
St. Gallen
9014
St. Gallen

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (vorzugsweise per Email).

registrierung@iromedica.ch

Iromedica AG
Oberstrasse 222
9014 St. Gallen