A.Vogel AG

Ihre Aufgaben Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit) Erfassung und Pflege von Nebenwirkungsmeldungen in der Datenbank Unterstützung bei der Erstellung und Koordination von periodischen Sicherheitsberichten (z. B. PSURs) Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Fristen und Prozesse (z. B. Meldefristen von Nebenwirkungen an die Behörden) Regelmässiger Austausch von Pharmakovigilanz-Informationen mit den beteiligten Ländern Pflege und Aktualisierung von Datenbanken, Tracking-Systemen und PV-relevanten Übersichten Kommunikation mit verschiedenen internen Schnittstellen Unterstützung Medizin Mitwirkung bei der Erstellung und formellen Aktualisierung von CTD-Modulen Organisation, Dokumentation und Versand von Prüfmedikation Organisation und Pflege von Dokumentenablagen Archivierung in Zusammenarbeit mit Studienverantwortlichen

Ihre Hauptaufgaben Behebung von Störungen an Maschinen, Anlagen und Infrastruktureinrichtungen Sicherstellung der Verfügbarkeit, Sicherheit und Zuverlässigkeit von Maschinen und Anlagen Durchführung von Wartungs- und Reparaturarbeiten an Maschinen und Anlagen GMP gerechte Dokumentation der Arbeiten (Wartungsanleitung/Logbücher/Instandhaltungssoftware) Betreuung und Unterstützung von Fremdfirmen Kontinuierliche Verbesserung von Maschinen und Anlagen Mitarbeit in Projekten Ersatzteilbewirtschaftung Erstellen und Aktualisieren der erforderlichen Dokumentationen

Tätigkeiten V erantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und -Support Weiterentwicklung und Aufrechthaltung der formalen Dokumentenstandards Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse Steuerung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Review, Freigabe, Versionierung, Archivierung) unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen sowie Einhaltung und Nachverfolgung der Termine in enger Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess In dieser Funktion sind Sie die/der Prozessverantwortliche für die technische Dokumentation der A.Vogel-Produkte und stellen die reibungslose Verwaltung der Produktdokumente sicher. .

Ihre Aufgaben Koordination und Umsetzung von Artwork-Änderungen im Rahmen regulatorischer Vorgaben Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Regulatory Affairs, Qualität, Marketing und Produktion Unterstützung bei der Entwicklung von Verpackungslayouts für neue Produkteinführungen Sicherstellung der Datenqualität in allen relevanten Systemen und Dokumentationen Überwachung und Nachverfolgung der Artwork-Prozesse inkl. KPI-Erhebung Sicherstellung einer reibungslosen Informationsweitergabe zwischen allen involvierten Stellen Durchführung von Ursachenanalysen bei Problemen und Unterstützung bei deren Lösung Mitwirkung oder Leitung von Optimierungsprojekten im Bereich Artwork und Verpackung Verantwortung für die Aktualität und Korrektheit von Verpackungsvorlagen pro Produktionszyklus Vorbereitung und Pflege von Revisionsständen und Änderungsaufträgen im ERP-System

Ihre Hauptaufgaben Operativer Einkauf & Disposition Operative Beschaffung und Disposition von Frischpflanzen, Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Halbfabrikaten sowie Materialien aus Lohnbearbeitungsprozessen Sicherstellung der termingerechten Materialverfügbarkeit unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten und regulatorischen Anforderungen Verantwortung für den gesamten Bestellprozess inklusive Anfragen, Bestellungen, Terminüberwachung, Rechnungskontrolle und Reklamationsmanagement Aktives Bestands- und Verfügbarkeitsmanagement unter Berücksichtigung von Saisonalität, Haltbarkeit und Reichweiten Pflege und Weiterentwicklung beschaffungsrelevanter Stammdaten im SAP sowie Mitgestaltung von Beschaffungsstrategien für Frischpflanzen Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Anbaupartnern, Produktion, Registrierung und Lieferanten Lieferantenbewertung und -entwicklung, Einkaufscontrolling sowie Unterstützung bei Risikoanalysen, Make-or-Buy-Entscheidungen und Alternativsourcing Einkauf und Controlling von Logistikdienstleistungen Lager/Transport/Zoll Einkauf, Verhandlung und Betreuung von Logistikdienstleistungen (Transport, Lager, Zoll). Analyse, Kontrolle und Optimierung der Logistikkosten sowie Rechnungsprüfung. Überwachung von Dienstleisterleistungen mittels KPI- und Performance-Management. Operative Steuerung und Koordination externer Logistikpartner entlang der Supply Chain. Weiterentwicklung logistischer Prozesse unter Berücksichtigung von Kosten-, Qualitäts- und Compliance-Anforderungen Schnittstellen & Weiterentwicklung Aktive Schnittstellenfunktion zwischen Einkauf, Produktion, SCM, Qualität und Entwicklung Mitarbeit in Projekten (z. B. Lieferantenentwicklung, Prozessoptimierungen, Produkttransfers) Fachliche Unterstützung und Mitbetreuung von Lernenden im kaufmännischen Bereich

Tätigkeiten In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Life-Cycle-Management von verschiedenen national und international zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln, inklusive: Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten für das eigene Produktportfolio in enger Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden) Erstellung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1 gemäss EU-Anforderungen) Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen sowie Mitwirkung im Rahmen von Projekten Erarbeitung regulatorischer Strategien sowie Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte oder zur Erweiterung bestehender Zulassungen Erarbeitung von Gesuchen zur Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)