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CSL Vifor

Flughofstrasse 61
8152Glattbrugg
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CSL Vifor

CSL Vifor ist ein globales Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist ein bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. CSL Vifor will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. CSL Vifor nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).
 
CSL Vifor ist ein globales Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist ein bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. CSL Vifor will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. CSL Vifor nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).
 
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30.11.2022

CSL Vifor

Qualitätssicherung Manager/Spezialist CMO/ Lieferantenmanagement Orale Produkte

  • CSL Vifor

  • Switzerland - St. Gallen

  • 30.11.2022

  • Festanstellung 100%Management / Kader

Festanstellung 100%

Management / Kader

Switzerland - St. Gallen

CSL Vifor ist ein globaler Partner für Arzneimittel und innovative, führende Therapien in den Bereichen Eisenmangel, Dialyse und Nephrologie, und seltene Krankheiten. Wir sind spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, Einlizenzierung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Präzisionsmedizin mit dem Ziel, Patienten auf der ganzen Welt zu helfen, ein besseres und gesünderes Leben zu führen. Zur Verstärkung unseres Teams in St. Gallen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Qualitätsbeauftragte/n CMO/Lieferantenmanager. Hauptverantwortlichkeiten Management von CMOs (Lohnhersteller) und Lieferanten für das orale Portfolio. Bearbeitung aller qualitätsbezogenen Aufgaben für ausgelagerte Herstellungen und Dienstleistungen verschiedener CMOs für das orale Portfolio (z. B. Abweichungen, Änderungskontrollen, QAGs). Einhaltung der für die jeweiligen Tätigkeiten geltenden Rechtsvorschriften und der Verfahren von CSL Vifor. Bearbeitung von Beschwerden Gewährleistung der cGMP-Konformität entsprechend den in den QAGs (Qualitätsvereinbarungen) festgelegten Produktanforderungen Qualitätsbeauftragter in CSL Vifor-Projekten bei CMOs für das orale Portfolio. Verwaltung und regelmäßige Auswertung von Daten bezüglich der für den Bereich festgelegten Kennzahlen. Erfüllung der internen und externen Qualitätsanforderungen unter Berücksichtigung der Marktsituation. Unterstützung beim Erreichen schlanker, effektiver und effizienter Prozesse. Aktive Beteiligung an der Umsetzung von Verbesserungen in der Abteilung. Zusammenarbeit mit den verschiedenen stakeholders innerhalb und außerhalb von CSL Vifor). Fähigkeit, die eigene Zeit und die eigenen Ressourcen in angemessener und effizienter Weise und in Abstimmung mit dem Vorgesetzten einzuteilen. Qualifikationen Mindestanforderungen Bachelor/Master-Abschluss in Biowissenschaften oder verwandten Branchen oder Berufserfahrung in der Pharma Industrie Mindestens 3-5 Jahre Gesamterfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizinprodukteindustrie Erfahrung in der Qualitätssicherung Kommunikationsfähigkeiten, um qualitätsbezogene Themen mit verschiedenen externen Interessengruppen und Vertragsorganisationen zu verhandeln und zu erläutern Erfahrung in der Fehlersuche und Problemlösung Gute Teamfähigkeit Fließende Englischkenntnisse Bevorzugte Anforderungen Erfahrung mit Lean-Management-Tools und Operational Excellence, Belt-Zertifikat Arbeitserfahrung mit verschiedenen Kulturen Arbeitserfahrung in den Bereichen QC, pharmazeutische/analytische Entwicklung und/oder Herstellung Audit-Erfahrung Weitere Sprachkenntnisse wie z. B. Deutsch, Portugiesisch, Französisch
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23.11.2022

CSL Vifor

Produktionsmitarbeiter/in Wirkstoffprodukton - St.Gallen

  • CSL Vifor

  • Switzerland - St. Gallen

  • 23.11.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St. Gallen

Für unseren Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Produktion. Wir wenden uns an eine zuverlässige und teamfähige Person, welche sich in einem hochtechnologischen Umfeld sicher und wohl fühlt. Falls Sie zudem Freude an der Digitalisierung sowie Automation mitbringen, könnte dies Ihre Stelle sein. Ihre Aufgaben sehen wie folgt aus: Eigenverantwortliche Herstellung von Wirkstoffen im Reinraum unter ISO 7 und ISO 8-Bedingungen Allgemeine Reinigungsarbeiten gemäss GMP-Weisungen Durchführung von Inprozess-Kontrollen nach den gültigen SOPs Verantwortung für eine cGMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten Mithilfe bei der kontinuierlichen Verbesserung der betrieblichen Abläufe Durchführung einfacher Wartungsarbeiten und Pflege des Produktionsequipments Befolgung technischer, organisatorischer und personeller Sicherheitsmassnahmen Für diese Stelle suchen wir eine teamfähige und zuverlässige Person, die das folgende Profil mitbringt: Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe oder Lebensmitteltechnologe Mehrjährige Erfahrung aus der phamazeutischen, chemischen- oder Nahrungsmittelindustrie Vertraut mit GMP Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil Bitte bewerben Sie sich mit einem vollständigen Bewerbungsdossier (CV inkl. Arbeits- und Diplomzeugnisse).
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23.11.2022

CSL Vifor

Chemielaborant/in Qualitätskontrolle - St. Gallen

  • CSL Vifor

  • Switzerland - St. Gallen

  • 23.11.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St. Gallen

IHR AUFGABENGEBIET In Ihrer Position als Chemielaborant/In Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen unserer Rohstoffe, Wirkstoffe und Fertigprodukte unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und der vorgegeben Termine. In unseren Labors kommt ein breites Spektrum von analytischen Techniken zum Einsatz, von denen sie einige schon aus ihrer bisherigen beruflichen Praxis kennen: Nasschemische Methoden wie Titrimetrie, Gravimetrie, Freisetzungsprüfung Spektrophotometrie (UV/Vis, IR) Chemische und physikalische Prüfungen nach Pharmakopöe oder Vifor Pharma-Vorschriften Chromatographische Techniken (HPLC, GPC, GC) Spurenelement-Analytik AAS, IPC-OES, ICP-MS Packmittelprüfung durch (unter anderem) Bildvergleich Daneben erfüllen Sie folgende Aufgaben: Dokumentation und Kontrolle der analytischen Arbeiten und Ergebnisse im Labor-Informations- Management System (LIMS) und auf Papier Verwaltung von Analysenmustern Pflege und Unterhalt der Analysegeräte in Ihrem Arbeitsbereich IHR PROFIL Für diese Stelle suchen wir eine zuverlässige und selbstständige Persönlichkeit, die sich durch exaktes und termingerechtes Arbeiten unter Einhaltung der GMP-Vorschriften auszeichnet. Zudem bringen Sie folgendes Profil mit: Erfolgreich abgeschlossene Lehre als Chemielaborant/In oder eine ähnliche Ausbildung (z.B. in der Lebensmittel- und Textilbranche) Kenntnisse der chemischen und pharmazeutischen Terminologien (GMP) Begeisterung für praktische und administrative Labor-Arbeiten Gute Informatik-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit Datenbanken sind von grossem Vorteil (LIMS, ERP) Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Teamplayer mit der Bereitschaft Neues zu lernen. Sie ergänzen unser Team optimal, wenn Sie über eine flexible und eigenverantwortliche Arbeitsweise verfügen.
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23.11.2022

CSL Vifor

QA Release Specialist - St. Gallen

  • CSL Vifor

  • Switzerland - St. Gallen

  • 23.11.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St. Gallen

Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte und begeisterte Fachkraft für unser Quality Department in St. Gallen. Du hast eine Leidenschaft für Qualitätssicherung (QA) und konntest bereits eine gewisse Berufserfahrung in diesem Bereich sammeln? Du verfügst über analytische Fähigkeiten und bist administrativ begabt? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen dich als: QA Release Specialist (m/w/d) 100% Deine Aufgaben: Bereitstellung der Chargendokumentationen für die Freigabe, inklusive Überprüfung der Kontrollmuster Schnittstelle Supply Chain / Registrierung / Qualitätskontrolle / QA Freigabegruppe Erstellung kundenspezifischer Analysezertifikate Verwaltung von Stammdaten im zentralen EDV-System Betreuung des Archivs der Freigabegruppe Pflege und Ablage von Abweichungen Kontrolle von Chargendokumenten / Analysendokumenten Kontrolle von LIMS-Prüfplänen Betreuung elektronischer Systeme Selbstständige Freigabe von Handelsprodukten Dein Profil: Abgeschlossene Berufslehre, vorzugsweise Laborant, Drogist oder kaufmännischer Angestellter 1-3 Jahre Arbeitserfahrung in diesem Bereich sind erwünscht Fliessend in Deutsch sowie sehr gute Kenntnisse von Englisch EDV Kenntnisse (eDMS und SAP S/4HANA) sind von Vorteil GMP Erfahrung ist von grossem Vorteil Du bist belastbar sowie kommunikativ Teamspirit Du beschreibst dich selbst als jemanden, der in der Lage ist, sowohl selbstständig als auch im Team effektiv zu arbeiten? Du bist eine dynamische und flexible Person? Darüber hinaus arbeitest du sorgfältig und bist detailorientiert? Dann bewirb dich jetzt bei uns!
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23.11.2022

CSL Vifor

Customer Operations and Export Coordinator - (Limited Contract) - St. Gallen

  • CSL Vifor

  • Switzerland - St. Gallen

  • 23.11.2022

  • Temporär (befristet) 100%

Temporär (befristet) 100%

Switzerland - St. Gallen

CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency, dialysis and nephrology & rare disease. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. For our location in St. Gallen we are looking for a Customer Operations & Export Coordinator to join us for a 12-months contract due to maternity leave. In this international global role, you are reporting directly to the Team Lead Customer Operations & Export Coordinators. You will be responsible for coordinating the order and delivery flow of global shipments and oversee the staging, scheduling, and documentation of transported pharmaceutical products. Your responsibilities will include, but not be limited to: Order and Export management in a highly regulated industry Independent organization and coordination of export shipments (air, road and sea freight) with transport companies, external distribution centers and other stakeholders Responsible for an optimal and proactive exchange of information regarding customer orders with stakeholders from different functions Go-to person for customer for logistics and order related requests Daily contact with internal customers, transport companies, contract manufacturers in E / D Coordination of transports according to forecast & purchase order Coordination with the suppliers (CMO’s) of the assigned products / countries and logistics service providers For this position we are looking for the following profile: Business administration or international trade/freight forwarder education with more than 5 years of experience in Export preferably in pharma or healthcare (or similar industries). Good communication skills Fluent in English and German Experience with common ERP systems (SAP) Knowledge of customs procedures, tariffs (HS codes) and trade compliance US export experience a plus You are a pragmatic and self-motivated person with strong analytical skills. Good communication skills, high attention to details and team spirit is key in this role. You are able to build trust-based relationships with customers and internal stakeholders. Your high flexibility allows you to work effectively in a quickly changing cross functional and cross regional environment with different cultures. Ready to run the extra mile in order to get the open tasks done.
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23.11.2022

CSL Vifor

QA Manufacturing Science Manager – St. Gallen

  • CSL Vifor

  • Switzerland - St. Gallen

  • 23.11.2022

  • Festanstellung 100%Management / Kader

Festanstellung 100%

Management / Kader

Switzerland - St. Gallen

CSL Vifor ist ein globaler Partner für Arzneimittel und innovative, führende Therapien in den Bereichen Eisenmangel, Dialyse und Nephrologie und seltene Krankheiten. Wir sind spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, Einlizenzierung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Präzisionsmedizin mit dem Ziel, Patienten auf der ganzen Welt zu helfen, ein besseres und gesünderes Leben zu führen. Zur Verstärkung unseres Teams in St. Gallen suchen wir derzeit einen QA Manufacturing Science Manager für unsere Parenteral Products. In dieser spannenden Position sind Sie für die Qualitätsüberwachung von GMP-Datentrends verantwortlich, die während des Betriebs während des gesamten Produktlebenszyklus für parenterale Produkte generiert werden. Sie berichten direkt an Head Quality Operations Parenteral Products. Hauptaufgaben Unterstützung des Methodentransfers an Externe Definieren, Erstellen und Pflegen von Datentrends und -bewertungen in Bezug auf parenterale Produkte zur Unterstützung von Qualitätsoperationen sowie der globalen CMO-Bewertung Organisation und Auswertung von Stabilitätsstudien und -dokumenten (routinemäßig und spezifisch) Unterstützung von RA-CMC-Gruppen für behördliche Einreichungen Verfassen von jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen und Stabilitätsberichten Unterstützung von CMO-Auditteams in Ihrem Verantwortungsbereich Empfehlungen an das parenterale Team, wenn es um vorbeugende Maßnahmen oder Korrekturmaßnahmen im Lichte des Produktwissens geht Allgemeine QS-Aufgaben im Zusammenhang mit Analyse- und Stabilitätsprozessen Ihr Profil Die Kenntnisse und Fähigkeiten, die zur Erfüllung der Aufgaben dieser Position erforderlich sind, werden in der Regel durch die folgende Kombination aus Ausbildung, Erfahrung und Wissen oder einem Äquivalent erworben. Mindestanforderungen Master-Abschluss in Naturwissenschaften 3-5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Stabilitätsmanagement Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Bevorzugte Anforderungen Internationale Erfahrung Lean-Erfahrung Verwendung statistischer Tools
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01.11.2022

CSL Vifor

Pharmacovigilance Quality Assurance Manager/ Auditor

  • CSL Vifor

  • Switzerland - Zurich

  • 01.11.2022

  • Festanstellung 100%Management / Kader

Festanstellung 100%

Management / Kader

Switzerland - Zurich

Vifor Pharma, a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company, is experiencing rapid growth due to pipeline realization and optimization. We are currently looking for a Pharmacovigilance Quality Assurance Manager / Auditor to join us at our Headquarters in Glattbrugg. In this exciting position, you will be conducting the pharmacovigilance audits, supporting as per annual audit programme the internal PV audits and PV inspections by Regulatory Authorities and Commercial Partners and performing Good Pharmacovigilance Practices (GVP) related activities such as support in drug safety activities (the conduct of audits, procedural documents review, projects, etc.). You will be directly reporting to Pharmacovigilance Quality Assurance Management Lead. Key Tasks: Comply with all corporate policies, rules, and regulations as set out and communicated by the company pursuant to good business practice Independently conduct external & internal audits for QM CMRS (included but not limited to affiliate, commercial partners and vendor audits) Auditing of directed and for-cause audits as necessary Monitor audit responses and Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to ensure accuracy and completeness Act as PV QA representative in designated global drug safety team activities and internal guidance and consulting for GVP issues Conduct drug safety documents compliance verification (e.g. Pharmacovigilance System Master File, procedural documents etc.) as assigned Management of Audit and Deviation CAPA (tracking, oversight, follow-up and effectiveness) Audit/inspection documentation management and maintenance (including audit/inspection logs) Generate and provide PV QA metrics, status and other information in relation with GVP, as required by management Perform other duties as assigned, e.g. GVP training, support Head PV QA in authority inspection preparation, conduct and post-inspection activities Provide PV training (basic, annual or refresher) to staff as well as special training groups from business and sales. Support with preparation and review of training materials Write procedures, as well as monitor and assess global safety and quality processes and procedures for consistency and with global laws, regulatory requirements and Vifor Pharma policies and procedures Management of assigned projects as Team member, QA representative or Project Lead Qualifications The knowledge and skills necessary to perform the duties of this position are typically acquired through the following combination of education, experience and knowledge, or the equivalent. University degree or equivalent in health sciences, nursing, pharmacy or related field. Minimum of 2 years’ experience in GVP auditing with Food and Drug Administration / European Medicines Agency / Global regulatory requirements and International Conference on Harmonization / GVP guidelines (monitoring and/or drug safety or clinical operations experience will be considered) Experience in regulated environment, preferably pharmaceutical industry This role involves up to 40% travel High ethical standards and integrity Ability to work well independently and in a team environment, interact productively and effectively with peers, management and third parties Proficiency with Microsoft (MS) Office including Word, Excel and PowerPoint Ability to maintain a high level of confidentiality Use resources effectively and reasonably Excellent oral and written communication skills Strong interpersonal and organisational skills Flexibility, recognition of occasional unusual working hours due to international nature of operations Multilingual an asset User experience in TrackWise an asset
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