Ihre Aufgaben: Gewährleistung der GMP-Konformität von Räumlichkeiten und Anlagen Verantwortlich für die Beschaffung (URS), Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Räumen Implementierung Hygienekonzept für Neubau/Umbau Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen Beurteilung, Steuerung, Kommunikation und Überwachung von Risiken innerhalb des Produktlebenszyklus (Qualitätsrisikomanagement) Beantwortung und Koordination von Kundenanfragen Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevanten SOP’s Durchführung von Mitarbeiterschulungen Freigabe von Konfektionierungsaufträgen Vertretung der Tätigkeiten gegenüber den Heilmittelbehörden
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