Das erwartet dich: Ganzheitliches Prozessmanagement: Betreuung, Überwachung und Steuerung der wertschöpfenden und qualitätsrelevanten Prozesse in der Serienfertigung – unter Einhaltung medizinaltechnischer Qualitätsstandards und in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Product Development, Produktion, Regulatory Affairs). Effiziente Optimierung: Planung, Entwicklung und Lenkung von Prozessoptimierungen zur Herstellung unserer Produkte, inklusive risikobasierter Analysen und Definition von Kontroll- und Validierungsmassnahmen. Koordination der Abweichungen und Änderungen: Verantwortlich für die Durchführen von Analysen, risikobasierten Bewertungen, Spezifikationsänderungen, Implementierungen und Überprüfungen in abteilungsübergreifenden Teams. Regulatorische und technische Dokumentation: Prüfung und Pflege technischer, regulatorischer und validierungsrelevanter Dokumente gemäss geltenden Vorgaben (u.a. FDA, MDR, MDSAP). Begleitung von Design Transfers: Unterstützung von Prozessvalidierungsaktivitäten für neue Produkte und Prozesse, um die Produkt- und Prozesskonformität sicherzustellen. Lieferantenmanagement: Die Lieferanten ganzheitlich betreuen, um die Qualität zu garantieren, indem Überprüfungen durchgeführt, die Einhaltung von Standards überwacht und die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse gefördert werden.
Inserat ansehen