Ihr Profil: ·         Abgeschlossene Ausbildung als Polymechaniker (CNC-Drehen) ·         Erfahrung im Programmieren (Fanuc und Mitsubishi Steuerungen) und Einrichten von CNC-Drehmaschinen ·         gutes technisches Verständnis ·         exaktes und genaues Arbeiten ·         Teamfähigkeit / Zuverlässigkeit

·         Verantwortlichkeit über DHF RA (Ordnerführung, Ablage)·         Technische Dokumentationen (Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit) aller mechanischen und elektronischen Produkte erstellen und aktuell halten·         Auftragserteilung und Korrespondenz mit Prüflabor bei externen Prüfungen (el. Sicherheit, EMV)·         Erstellung der Pflichtenhefte bei Neuentwicklungen·         Erstellung der Verifikations- und Validierungspläne·         Durchführung der Verifikation·         Bereitstellung von klinischen Bewertungen mit Fachärzten·         Erstellung von Softwaredokumentationen nach EN 62304·         Nachweise der Biokompatibilität beschaffen·         Reinigungs-/Sterilisationsvalidierungen mit Prüflabor durchführen·         Betreuung der regelmässigen CSA-Audits in der Produktion·         Durchführung von internationalen Produktzulassungen (CE, CSA, FDA, Heath Canada, usw.)·         Länderspezifische Registrierungen mit Verkauf durchführen

Langjährige Vertriebserfahrung im B2B-Bereich