Alpinamed AG
Wir sind ein modernes, erfolgreiches Pharmaunternehmen, welches seit über 40 Jahren pflanzliche Naturextrakte sowie Fertigarzneimittel für die Industrie und Produkte für den pharmazeutischen Fachhandel (Apotheke, Drogerie) herstellt.
Auf Grund einer bevorstehenden Pensionierung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen
Medical Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100%
Ihre Herausforderung:
- Sicherstellung der Einhaltung aktueller gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Lebensmittel
- Unterstützung unserer Kunden von Pflanzenextrakten bei Zulassungs- und behördlichen Fragen
- Umsetzung der Selbstkontrolle für unsere Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetikprodukte
- Betreuung der Zulassung unserer Arzneimittel
- FvP für GDP und Marktfreigabe unserer Arzneimittel
- Sicherstellung und Weiterentwicklung des Pharmacovigilanz-Systems (QPPV)
- Verantwortliche Person als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) für Medizinprodukte
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie bei internen und externen Audits
- Nachverfolgung und termingerechte Umsetzung von Massnahmen aus Inspektionen und Audits
- Strategische Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Marketing, Forschung und Qualitätssicherung
Damit überzeugen Sie uns:
- Höherer Akademischer Abschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz
- Kenntnisse in den einschlägigen Regelwerken GMP, LMV u.a.
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden von Vorteil
- Stilsicheres Deutsch (Wort und Schrift) sowie gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Service- und Kundenorientierung, Teamfähigkeit sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Wir bieten eine vielseitige Tätigkeit in einem GMP-regulierten Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, einem kollegialen Umfeld und einer modernen Arbeitsumgebung.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns sehr auf Ihre schriftliche Bewerbung an personal@alpinamed.ch
Arbeitsort: 9306Freidorf
Alpinamed AG
Frau Marlena Vetter
Alte Landstrasse 11
9306 Freidorf