BEMER Int. AG
Wir suchen eine inspirierende Persönlichkeit mit Leadership-Mindset, fachlicher Exzellenz und Leidenschaft für höchste Qualität, regulatorische Sicherheit und nachhaltige Weiterentwicklung.
In dieser Schlüsselrolle gestaltest du gemeinsam mit uns die Zukunft eines international tätigen Unternehmens im Bereich Medizintechnik, Longevity und Lifestyle.
Global Head of Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)
Deine Hauptaufgaben
- Du verantwortest gemeinsam mit deinem Team den globalen Bereich Quality Management & Regulatory Affairs und entwickelst diesen strategisch sowie operativ weiter.
- Als zentrale Ansprechperson unterstützt du die Geschäftsleitung, Bereichs- und Abteilungsleitungen sowie unsere Mitarbeitenden in allen qualitäts- und regulatorisch relevanten Fragestellungen.
- Als globale verantwortliche Person für Quality & Regulatory Affairs übernimmst du die Funktion des Quality Management Beauftragten (QMB) und verantwortest die internationalen Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen – inklusive BEMER USA.
- Du führst das globale QM/RA-Team fachlich und disziplinarisch und förderst eine moderne, lösungsorientierte und qualitätsbewusste Zusammenarbeit.
- Du entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter und stellst die Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen sicher.
- Du verantwortest die Pflege, Optimierung und Weiterentwicklung unserer Prozesse und Systeme gemäss ISO 13485, ISO 9001 sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Du planst, koordinierst und begleitest interne sowie externe Audits und leitest notwendige Verbesserungs- und Korrekturmassnahmen ein.
- Du verantwortest die weltweiten Zulassungen, Registrierungen und regulatorischen Anforderungen unserer Produkte und stellst deren nachhaltige Aufrechterhaltung sicher.
- Gemeinsam mit internen Schnittstellen wie Entwicklung, Medical Affairs, Product Management, Operations und Marketing begleitest du neue Produkte und Innovationen von der Idee bis zur Markteinführung.
- Du beobachtest regulatorische Entwicklungen und globale Marktanforderungen und unterstützt BEMER dabei, Qualität, Sicherheit und Innovation nachhaltig miteinander zu verbinden.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung und Leidenschaft für Qualität, Sicherheit und nachhaltige Weiterentwicklung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Management und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im internationalen MedTech-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen wie ISO 13485, ISO 9001, MDR, MDSAP sowie 21 CFR Part 820
- Erfahrung mit internationalen Audits sowie im Aufbau und in der Weiterentwicklung moderner Qualitätsmanagementsysteme
- Strukturierte, lösungsorientierte und unternehmerische Denkweise
- Hohe soziale Kompetenz, pragmatische Denkweise sowie die Fähigkeit, Qualität und regulatorische Anforderungen verständlich, lösungsorientiert und praxisnah zu vermitteln
- Du bist eine teamorientierte Persönlichkeit mit positiver Ausstrahlung, Hands-on-Mentalität und der Fähigkeit, Menschen mitzunehmen und nachhaltig Vertrauen aufzubauen
- Starke Kommunikationsfähigkeit sowie souveränes Auftreten auf unterschiedlichen Ebenen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich elektronischer Geräte, Wellness- oder Kosmetikprodukte sind von Vorteil
Wir bieten dir
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit internationalem Einfluss und direkter Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
- Die Möglichkeit, Qualität, Innovation und regulatorische Sicherheit aktiv mitzugestalten
- Ein modernes und internationales Arbeitsumfeld in einer zukunftsorientierten Branche
- Ein motiviertes Team mit kurzen Entscheidungswegen, hoher Eigenverantwortung und echter Hands-on-Mentalität
- Eine Unternehmenskultur geprägt von Vertrauen, Wertschätzung, Qualität und partnerschaftlicher Zusammenarbeit
- Die Chance, Teil eines innovativen Unternehmens im Bereich Medizintechnik, Longevity und Lifestyle zu sein
- Moderne Arbeitsbedingungen, attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie zahlreiche zusätzliche Benefits
Arbeitsort: 9495Triesen(Home Office möglich)
Interesse geweckt? Dann bewirb dich bei uns und werde Teil unseres leistungsstarken und kollegialen Teams!
Arbeitsort: BEMER Int. AG, Austrasse 15, 9495 Triesen, Liechtenstein
Telefon: +423 399 39 99
E-Mail: CE-HumanResources@bemergroup.com