Max Zeller Söhne AG
Wir sind ein international tätiges Schweizer Unternehmen mit rund 160 Mitarbeitenden. Wir entwickeln und produzieren pflanzliche Arzneimittel auf wissenschaftlicher Basis. Unsere Produkte verbinden Natur und Forschung. Und damit das auch in Zukunft so bleibt, investieren wir laufend in neue Anlagen, Infrastruktur und Prozesse.
Sie kennen diesen Moment, wenn die Qualifizierung einer Anlage bestanden, die Dokumentation gemäss den Vorgaben und Prozessen des Qualitätsmanagementsystems fertiggestellt und die Anlage pünktlich einsatzbereit ist? Falls ja, sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Denn wir suchen einen
Projektleiter GMP-Projekte (m/w/d) der den Überblick behält, wenn andere ihn suchen
Projektleiter GMP-Projekte (m/w/d) der den Überblick behält, wenn andere ihn suchen
Ihre Aufgaben:
- Sie begleiten neue Produktionsanlagen, Anlagenretrofit- und Infrastrukturprojekte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme. Vom ersten Konzept bis zur ersten Charge halten Sie die Fäden in der Hand und sorgen dafür, dass die richtigen Personen zur rechten Zeit die richtigen Entscheide herbeiführen, damit die Projekte nicht ins Stocken geraten.
- Sie erstellen Lastenhefte, Spezifikationen und Risikoanalysen (z. B. FMEA oder HAZOP) und schaffen damit die Grundlage für einen sauber vorbereiteten und abgeschlossenen Bestellprozess.
- Sie begleiten Qualifizierungen und Validierungen und erstellen die dazugehörige Dokumentation.
- Sie bringen als Kommunikationstalent die Bedürfnisse und Erwartungen verschiedener Fachabteilungen, Lieferanten und externer Partner unter einen Hut. Eine Fähigkeit, die manchmal an Diplomatie, manchmal an Zauberei grenzt. Auch wenn sich mitten im Projekt Anforderungen, Projektpläne und Prioritäten ändern, behalten Sie einen kühlen Kopf.
- Sie führen Lieferanten durch Auswahlverfahren und Auftragsverhandlungen.
- Sie bringen Projekte termingerecht, budgetgerecht und GMP-konform ins Ziel. Drei Dinge, die sich in der Praxis gern gegenseitig im Weg stehen. Bei Ihnen nicht.
Was Sie mitbringen:
- Sie haben Erfahrung in technischen Anlagen-, Infrastruktur- oder Facility-Projekten. Idealerweise haben Sie schon einmal erlebt, dass ein Projektplan und die Realität nicht immer dieselbe Sprache sprechen.
- Sie verstehen Anlagen, Prozesse und technische Zusammenhänge und können deshalb auf Augenhöhe mit Produktion, Engineering, Entwicklung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und Lieferanten kommunizieren.
- Sie kennen GMP-Richtlinien, interne Vorgaben zum Qualitätsmanagement (z.B. FMEA, HAZOP, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, und PQ), Abweichungs- und Changemanagement Prozesse nicht als Hindernisse, sondern als Notwendigkeit und Chance, anspruchsvolle Projekte im pharmazeutischen Umfeld optimal umsetzen zu können.
- Sie arbeiten strukturiert, bleiben auch in komplexen Situationen handlungsfähig und verlieren dabei weder den Überblick noch Ihren Humor.
Wenn dies und vieles mehr auf Sie zutrifft und Sie sich in den oben genannten Punkten wiedererkennen, freuen wir uns auf ein spannendes erstes Kennenlernen im gemeinsamen Gespräch.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
Arbeitsort: 8590Romanshorn
Haben Sie Fragen?
Verena Rupp beantwortet diese gerne: Tel. +41 71 466 04 26
Max Zeller Söhne AG
Seeblickstrasse 4
8590 Romanshorn
+41 71 466 05 00