Aufgaben: Überprüfung der Chargendokumentationen in engere Zusammenarbeit mit den versch. Produktionsbereichen Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (Herstelldokumente, Arbeitsanweisungen, Master Batch etc.) Erstellung von Abweichungsberichten, Risikobewertungen, Änderungsanträgen sowie die Bearbeitung von Massnahmen (CAPAs) Unterstützung bei der Erstellung von Prozess-Risikoanalysen, Validierungsdokumentationen wie Validierungspläne, Protokolle und Berichte Unterstützung der Produktionsabteilungen Extraktion, Tablettierung, Befilmung und Konfektion bei operativen Anliegen Sicherstellung einer effektiven Schulung und Weiterbildung des Produktionspersonals bezüglich GMP-Richtlinien und -Verfahren Vertretung der Produktionsleitung bei Bedarf
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