REGENA AG
Die REGENA-Gruppe ist vom Ursprung her ein traditionsreiches Familienunternehmen, das seit nunmehr 63 Jahren für hochwertige homöopathische Arzneimittel steht. Mit unserer Kernproduktlinie den REGENAPLEXEN – aktuell 150 zugelassene und bewährte Arzneimittel – beliefern wir erfolgreich den B2B-Markt in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Als langjähriges und etabliertes Unternehmen im Bereich Komplexhomöopathika suchen wir zur Verstärkung unseres Regulatory-Affairs-Teams eine engagierte und strukturierte Persönlichkeit, die sich mit Interesse und Sorgfalt in die regulatorische Betreuung unserer Homöopathika einbringen möchte.
Wir suchen per sofort oder nach Absprache ein/e
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 100%
Ihre Aufgaben
In dieser Position unterstützen Sie uns bei allen regulatorischen Fragestellungen rund um unser homöopathisches Arzneimittelportfolio. Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Zulassungs- und Registrierungsdokumentationen für Homöopathika (CH/EU)
- Vorbereitung und Einreichung von Anzeigen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen
- Erstellung und Aufdatierung von Arzneimittelinformations- und Packmitteltexten
- Pflege und Verwaltung der Zulassungs- und Registrierungsdaten in internen Datenbanken
- Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen (BfArM, Swissmedic)
- Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen aus Gesetzen und Verordnungen
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Qualitätssicherung, Produktion, Logistik und Vertrieb/Marketing
- Beobachtung regulatorischer Änderungen im Bereich Homöopathika und Unterstützung bei deren Umsetzung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbare Qualifikation)
- Praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder Arzneimittelzulassung (mindestens 1 Jahr)
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und an homöopathischen Arzneimitteln
- Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit RA-Datenbanken ist von Vorteil
- Teamfähigkeit, Lernbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
- Gute und freundliche Umgangsformen
Wir bieten
- Einen fundierten Einstieg in den Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt Homöopathika
- Eine strukturierte Einarbeitung und enge fachliche Betreuung durch die Leitung der Registrierung
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit Entwicklungsperspektiven
- Eine verantwortungsbewusste und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem GMP- gerechten Pharmaunternehmen
- Kurze Entscheidungswege, moderne Arbeitsumgebung, eine familiäre und kollegiale Unternehmenskultur
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem engagierten, interdisziplinären Team
- Attraktive Rahmenbedingungen und flexible Arbeitszeiten
Arbeitsort: 8274Tägerwilen
Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, die regulatorische Qualität und Verfügbarkeit unserer homöopathischen Arzneimittel nachhaltig sicherzustellen. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige schriftliche Bewerbung, die Sie bitte an folgende Email richten: bewerbungen@regena.ch
REGENA AG
Poststrasse 32 – 36
CH- 8274 Tägerwilen
Telefon +41 (0) 71 414 17 00 – www.regena.ch