Sie führen eigenständig internationale Produktzulassungen für aktive Medizinprodukte der Klasse 2 durch und erstellen technische Dokumentationen gemäß MDR und FDA. Die Tätigkeit erfordert ein Studium der Ingenieurwissenschaften, mehrjährige Berufserfahrung mit den Normen ISO 13485, IEC 60601 sowie ISO 14971 und bietet die Möglichkeit zum Home-Office.
(KI generierte Zusammenfassung)
… Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations- und Validierungsunterlagen, etc.)
Aktive Mitarbeit in ... Dein Profil
Abgeschlossenes Studium (FH/UNI) in Ingenieurwissenschaften mit entsprechenden Weiterbildungen mit Fokus auf Regulatory Affairs
Minimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 (MDR), ISO 13485, IEC 60601, ISO ...
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