Sie verantworten die Steuerung von Regulatory Affairs- sowie Qualitätssicherungsprozessen für Medizinprodukte und führen dabei multidisziplinäre Teams. Zudem sind Sie für die Durchführung von Audits und Inspektionen sowie die Einhaltung regulatorischer Standards wie cGMP, FDA-Vorschriften und ISO 13845 zuständig.
(KI generierte Zusammenfassung)
… unserem Hauptsitz in Heerbrugg, St. Gallen, angesiedelt ist ... Ihr Profil
Erfahrung in der Leitung komplexer regulatorischer Projekte für Medizinprodukte sowie in RA-/QA-Aktivitäten
Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und bei internationalen Zulassungsanträgen, einschließlich der Durchführung von Audits und Inspektionen
Fundierte Kenntnisse der cGMP, der FDA 21 CFR Part 820- ...
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