Sie übernehmen das Life-Cycle-Management für pflanzliche Arzneimittel, erstellen internationale Zulassungsdossiers einschliesslich CMC und Modul 1 und führen Scientific Advice Meetings mit Behörden durch. Für diese Tätigkeit ist ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie sowie eine langjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich. Zudem setzen wir verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie fundierte Kenntnisse im Technical Writing voraus.
(KI generierte Zusammenfassung)
… mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie ... Anforderungen
Abgeschlossene akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln
Verhandlungssicher ...
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